Sarepta坚持发布Eevidys基因法,面对FDA请求暂停的治疗!
Hawkinsight
2025-07-19 20:06:11
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在最近的一次公告中,Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)表示将继续向步行能量治疗者发布其基因疗法Eevidys,这一决定是在美国食品药品监督管理局(FDA)于周五非正式要求公司自行停止发货后完成的。该疗法专为罹患杜氏肌肉萎缩症的患者设计,然而近期有三名患者死亡与此治疗相关,引起了外界的担忧。Sarepta指出,在早期试验中,另一种基因疗法SPP-9004也报告了一名参与者去年因肝衰竭的事件。尽管如此,公司强调,根据他们对资料的全面科学解读,目前没有新的或改变的安全讯号显示影响到行走能力的患者。因此,他们决定不会停止Elevidys的供应。Sarepta将继续与FDA进行沟通,确保患者的安全及医疗可及性。这一决定引起了公众的关注和讨论,只是考虑到之前已经有两名患者因使用Elevidys而死亡。未来,Sarepta需要更多信息,并努力平衡产品供应与患者安全之间的信息,以维护公司的声音和市场地位。
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