Grandbrothers / iStock 编辑通过 Getty Images The U.S.美国食品和药物管理局 （ FDA ） 已批准 Libervant ， 这是一种地西 epa 制剂 ， 是由 Aquestive Therapeutics （ NASDAQ ： AQST ） 开发的口服救援疗法 ， 用于治疗癫痫发作.根据一份关于药物批准的联邦登记册 ，在对 Aquestive （ AQST ） 新药申请进行标准审查后 ， 监管机构于周五批准了该产品.2023 年 9 月 ， 该公司宣布 FDA 接受了其 Libervant NDA ， 并于 2024 年 4 月 28 日发布了 PDUFA 目标行动日期 ， 以完成审查.NDA 针对的是 2 - 5 岁的儿童 ， 这些儿童具有间歇性 ， 刻板的频繁癫痫发作活动.2022 年 8 月 ， FDA 批准 Libervant 作为 12 岁及以上患者癫痫发作的治疗方法。.However,由于私有 Neurelis 授予竞争产品的孤儿独占权 ， 其商业化一直限制到 2027 年 1 月。.