美国食品药品监督管理局（FDA）于周四公告，爱德华生命科学（Edwards Lifesciences，NYSE：EW）因产品安全保密而返回指定编号的动脉导管。此次召回被归类为最严重的类别，尽管截至5月20日，公司尚未报告与此问题相关的重大伤害或死亡事件。受影响的产品包括多元外部股动力导管和Optisite动力导管。根据调查结果显示，Optisite导管末端可能会露出金属线，因此公司决定扩大范围，以覆盖所有使用相同元件的外围股动脉导管。至今，爱德华生命科学尚未对媒体的询问作出回应。这一讯息使得投资者感到不安，并促使股价下跌，反映出市场对医疗器械安全性的高度敏感。在这种情况下，专家指出，虽然目前没有报告任何重大事故，但持续监控和改进产品质量仍是企业未来的重要任务。展望未来，爱德华生命科学需加强内部检验流程，以避免类似事件再次发生，并恢复市场信心。