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布里斯托-迈尔斯的贫血药物临床试验失利,未达主要目标

布里斯托-迈尔斯(Bristol Myers Squibb)于周五宣布,其与默克(Merck)共同开发的贫血治疗药物Reblozyl,在一项针对罕见血癌型别骨髓纤维化的三期临床试验中并未成功实现主要目标。该公司指出,INDEPENDENCE试验的初步资料显示,Reblozyl在促进红血球输血独立性方面虽有数值和临床意义上的改善,但与安慰剂相比,结果并不具统计学意义(p=0.0674)。 尽管如此,试验中的几个关键次要目标,如至少50%减少红血球输血负担的患者数量,却显示出明显的临床益处。布里斯托-迈尔斯表示,Reblozyl在美国已获得批准,用于成年人因β地中海贫血引起的贫血症状,且其安全性资料符合先前研究结果。 考虑到本次研究的临床意义,布里斯托-迈尔斯计划与美国及欧盟监管机构讨论提交该药物市场申请的可能性。这一讯息令业界持续关注该药物的未来发展及其在医疗市场中的潜力。

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