欧洲药品管理局针对KalVista、Biogen与Ionis三大药物发出正面评价!
Hawkinsight
2025-07-25 22:17:16
2.06W
在生技医疗领域中,KalVista Pharmaceuticals(NASDAQ:KALV)、Biogen(NASDAQ:BIIB)和Ionis Pharmaceuticals(NASDAQ:IONS)近日传来好消息。欧洲药品管理局(EMA)的药物人用委员会(CHMP)已经对这些公司的多款重要药物给予了正面的推荐意见,预示著它们距离市场上市又迈进了一步。 首先,KalVista的口服药物Sebetralstat被推荐用于治疗12岁及以上成人和青少年的遗传性血管水肿急性发作,最终决策预计将在10月初由欧盟委员会公布。此外,Biogen与Sage Therapeutics合作开发的Zurzuvae也得到支援,用于治疗产后忧郁症,该药物的最终决定预期在2025年第三季出炉。同时,Ionis的Tryngolza也获得了CHMP的肯定,适用于确诊的家族性乳糜微粒血症患者,预计在2025年第四季度接受EC审查。 随著这些药物的推进,未来几年内,它们有望改善许多患者的生活质量。尽管仍存在一些挑战,例如市场竞争和临床试验结果的不确定性,但这些公司显然正在朝著成功的方向努力,投资者亦应密切关注其发展动向。
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