米国 FDA が Castle Biosciences と Revolution Medicines に画期的な地位を与え、がん診断と治療に新たな希望をもたらします
Hawkinsight
2025-07-23 22:14:52
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最新ニュースで、 Castle Biosciences ( NASDAQ : CSTL ) は、 DecisionDx—Melanoma 試験が米国食品医薬品局 ( FDA ) から画期的なデバイス認証を取得したことを発表しました。この検査は、ステージ I ~ III 皮膚黒色腫患者の状態を評価するための遺伝子発現の分析に焦点を当てている。また、 Revolution Medicines (NASDAQ: RVMD) は、 KRAS G12C 変異の非小細胞肺がんに対するエリロンラシブ薬剤が FDA の画期的な治療法として認定されたという良いニュースを発表しました。これらの画期的な認定は、致命的または不可逆的疾患の早期診断と治療を促進します。FDA の方針に従って、画期的な地位を取得した企業は、優先審査および機関との対話的なコミュニケーションを享受し、デバイス開発および臨床試験プログラムの進捗に貢献する。これは、がん対策における両社の重要なマイルストーンとなるだけでなく、深刻な健康上の課題に直面している多くの患者に新たな希望をもたらします。将来、これらの革新技術の普及により、がんの早期診断と効果的な治療が現実のものになると期待されており、業界の注目を続ける価値がある。
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