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布里斯托-埃尔斯的血药临床试验失败,未达主要目标

布里斯托-威尔斯(Bristol Myers Squibb)于周五宣布,其与默克(默克)共同开发的血液治疗药物Reblozyl,在一项针对非骨髓瘤纤维化的三期临床试验中尚未取得成果。该公司指出,INDEPENDEENCE试验的初步资料显示,Reblozyl在促进红血液输血独立性方面有数值和临床意义的改善,但与安格列酮剂相比,结果并不具统计学意义(p=0.0674)。因此,试验中的几个关键目标,如减少红血清输血的患者数量减少不到50%,则显示出明显的临床症状。布里斯托-埃尔斯表示,Reblozyl在美国已获得批准,用于成年人因β地中海出血引起的出血形状,且其安全性资料符合前期研究结果。考虑到这次研究的临床意义,布里斯托尔-埃尔斯计划与美国及欧盟监管机构讨论了提出该药物市场申请的可能性。这一讯息令业界持续关注该药物的未来发展及其在医疗市场中的潜力。

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