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美国FDA调查Sarepta基因疗法Eevidys致儿童事件,股价重振旗鼓!

美国食品药品监督管理局(FDA)于本周五公告,将对一名接受Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)基因疗法Eevidys治疗的8岁男孩之展公开调查。该事件发生于2025年6月7日,引起广泛关注。Eevidys是一种针对李斯特肉浓缩种的病毒载体基因法,使用Sarepta的AAVrh74平台技术。根据最新报告,FDA要求Sarepta必须进行新的研究,以解决安全性问题并重新推出其基因疗法。这是因为公司最近有三名患者因肝硬化而死亡,这与Eevidys以及另一种公司开发的基因法有关。面对这些战争,Sarepta已于周一暂停在美国的药物上市,导致其股价在延期交易中超过4%。管公司正在进行重组,但同时专家指出,这次事件可能会影响投资者的信心,未来若无法有效回应FDA的质量,其市场表现恐怖有待改善。此外,欧盟小组也停止支持Sarepta和Roche合作的基因疗法,加入了公司的处境。

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