辉瑞（Pfizer）近期面临重大挑战，其抗肿瘤药物Talzenna的适应性疾病扩展套件申请被美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝，引发市场关注。Talzenna是一种PARP抑制剂，目前已获得批准用于特定国家的乳腺癌病毒，但泰宁希望将其适用范围扩大至前列腺癌患者。然而，FDA对这一提案保持保留态度，指出缺乏足够的证据支持该药物在更广泛的人群中的有效性和安全性。此讯息令投资者感到失望，辉瑞股价随之波动。过去几年来，PARP抑制剂受到了关注，除了在治疗某些疾病方面表现出良好的潜力，因此，PARP的这次失败不会影响其在竞争激烈的疾病治疗市场中的位置。管齐恩表示将继续与FDA进行沟通并请求重新评估的机构，专家认为，在未来的研究中必须提供更多服务力的资料，以确保Talzenna能够成功发展其适应症。面对医药研发的不确定性，辉瑞需加强策略以增强产品线的竞争力，并满足不断变化的市场需求。