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FDA扩大CAR-T细胞法标签请求,协助治疗者获得新生!

美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布针对百时美施贵宝、吉利德科学、强生以及诺华等公司推出的CAR-T细胞疗法进行标签更新,这一举措将显著提升患者的治疗可及性。The results showed that the increase of the incidence of patients with acute myocardial infarction was significantly higher than that of patients with acute myocardial infarction. FDA指出,经过评估后认为,已经不再需要REMS来确保这些CAR-T免疫疗法的效益超过其风险,并减轻医疗体系遵守REMS的负担。Bristol Myers Squibb的细胞疗法组织总裁Lynelle Hoch强调,这些更新是公司在推动医疗生态系统合作方面持续努力的一部分,目的是让更多的患者能够公平地接受细胞疗法。此次批准,Bristol Myers计划取消在150多个治疗中心实施的REMS疗法,并迅速扩展全国社区疾病中心的网络,方便患者能够更方便地接受Breyanzi和Abecma疗法,缩短寻求治疗的旅行时间。这将改善患者的医学实验,并加速CAR-T疗法的病情。

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