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Incyte ruxolitini乳液FDA审核再审核三个月,股价下调2%!

美国生技公司Incyte(NASDAQ:INCY)于周五宣布,其针对治疗2至11岁儿童白血病的Janus酶扩展剂ruxolitini乳酪的FDA标签补充套件申请,被延长了三个月。根据公司的说法,新的目标行动日期为2025年9月19日。此次延期是由于FDA要求更多有关0.75%浓度的化学、制造和控制资料,以进一步评估该产品的安全性与有效性。这一消息引发了市场反应,Incyte的股价在随后的交易中下跌了2%。分析师指出,管Incyte是一家前景看好的公司,但面部专业未来等战,可能会影响未来的盈利能力。此外,随着FDA加强对该市前药物的监管,类似情况或将变得正常。关注的是,市场上也有观察认为,随着研究成果的增加及竞争压力的增强,Incyte需要更多地管理其资源以保持竞争优势。在此背景下,投资者需密切关注未来的开发进展及市场反应。

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