FDA专家马卡里加强现代化,要求加快药物上市程序!
Hawkinsight
2025-06-18 06:22:09
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在最近的一次会议上,FDA专员马丁·马卡里(Marty Makary)向他展示了美国食品药品监督管理局(FDA)的前景,明言希望通过现代化改革来提高药物审查效率。他指出,运用人工智慧工具不仅能够提高工作效率,也能增强与生技及制药产业的透明度和清晰度。这一系列措施旨在缩短患者等待新治疗方案的时间,让更多创新疗法快速投入市场。根据目前的资料,美国每年有数十种新药申请,但由于繁琐的审查程式,许多潜在的突破性治疗无法及时面世。马卡里提到,透过引入更灵活的审查标准,以及改善与企业间的沟通,可以显著提升药物开发的速度。此外,他也驳斥了一些批评声音,认为安全性仍然是首要考量,而非单纯追求速度。未来展示中,马卡里呼吸道各国共同努力,促进FDA成为更加高效且更具前瞻性的机构,以便在全球医疗竞争中保持领先地位。他相信,随著这些改变的实施,将能有效满足患者对新疗法的迫切需求。
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