诺和诺德股价上涨,口服肥胖药物与注射剂不相上下,Ozempic表现出比礼来公司更强的心脏保护作用
诺和诺德股价上涨,此前该公司报告了后期试验结果,显示其每日一次的肥胖药“显着”减轻体重,耐受性与其大片相当
诺和诺德股价上涨,此前该公司报告了后期试验结果,显示其每日一次的肥胖药“显着”减轻体重,耐受性与其重磅炸弹Wegovy注射剂相当,这标志着将口服治疗推向市场的竞赛中的一个重要里程碑。
这家丹麦制药巨头表示,Oasis 4三期试验的结果显示,64周后,口服索马鲁肽药丸使肥胖或超重以及至少一种与体重相关的合并症的患者平均体重减轻了16.6%。该药物被称为“Wegovy pill”,依赖于与Novo现有肥胖和糖尿病治疗Wegovy和Ozempic相同的索马鲁肽型药物。
“我们的工作是证明,通过片剂,我们可以获得与注射剂相同的功效、相同的安全性和耐受性。我们现在已经做到了,”Novo首席科学官Martin Holst Lange说。“这基本上意味着我们可以为患者提供片剂和注射剂之间的选择,这将对一些患者产生影响。”
继二月份提交新药申请后,该口服版本目前正在接受FDA审查,预计将在第四季度做出决定。Novo表示,如果获得批准,生产将完全在美国进行,与特朗普政府扩大国内药品制造的努力保持一致。
口服GLP-1的竞争正在加剧。根据FDA的一项新举措,礼来公司的肥胖药Orforglipron可能会在一到两个月内快速获得批准。在第三期ATTAIN-1试验中,奥福格列普隆在最高剂量下在72周后平均体重减轻了12.4%。礼来公司还指出,在首次面对面研究中,其药丸在降低2型糖尿病患者血糖方面优于Novo的。
除了肥胖之外,Novo还强调了其GLP-1产品组合的新心血管益处。周四,该公司表示,与礼来公司的竞争对手药物度乐平(Trulicity)相比,其糖尿病治疗药物Ozempic将心脏病发作、中风和死亡的风险降低了23%。该研究分析了60,000名66岁及以上患有2型糖尿病和心血管疾病的美国医疗保险患者的现实数据。
虽然礼来公司警告说,与随机对照试验相比,现实世界的证据存在局限性--理由是不遵守和缺乏随机化等问题--但这些发现强化了Ozempic作为糖尿病和心血管护理领域领导者的形象。
这些进展发生之际,Novo正在新任首席执行官迈克·杜斯达尔(Mike Doustdar)的领导下进行战略重置,杜斯达尔最近宣布裁员9,000人,同时承诺重新关注糖尿病和肥胖症等核心领域。除了Wegovy药丸和Ozempic的结果之外,Novo还在探索下一代治疗方法,包括Cagrilintide长效淀粉样素类似物。
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