卡比科生技股价暴跌15%!杜兴药物试验资料引发市场争议
Hawkinsight
2025-06-21 02:01:20
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卡比科生技(Capricor Therapeutics,NASDAQ:CAPR)于周五股价大幅下调约15%,原因是该公司发布了其主要产品Deramiocel的开放标签延伸试验的长期数据。此项针对鼻见肉病Duchenne肌肉萎缩病的细胞治疗目前正接受FDA优先审查。在HOPE-2 PLE研究中,接受Deramiocel治疗的患者在四年内的中位数变化为-0.5点,但未说明该资料的测量方式。此外,在第四年中,上功能表现显示,使用Deramiocel的患者平均低于0.6点,而第一年的下降为1.8点,表明该实验药物能够减少骨骼肌变化的下降程序。整个研究期间该疗法显示出良好的受试性,但随着数据发布,加上FDA细胞与基因治疗部门主管及副主管的突然离职,投资者信心受到了打击。多家媒体报道指出,Nicole Verdun和Rachael Anatol退出FDA。然而,Oppenheimer分析师Leland Gershell表示,他们的退出不会影响Deramiocel的持续审查,并预测将于7月30日召开咨询委员会会议以讨论公司的市场申请。Gershell补充道,公司正在准备即将到来的咨询会议,时间可能在7月31日确认或修改。卡比科生技尚未回应媒体的评论请求。
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