瑞士鲁氏药品公司旗下的基因科技部门近日宣布，其开发中的抗ST2单克隆抗体Astegolimab在针对慢性阻塞性肺病（COPD）的三期临床试验中遭遇重大挫折。根据最新公布的ARNASA研究结果，当每两周施用一次Astegolimab时，其年化恶化率（AER）仅减少14.5%，但这一数字并未达到统计学上的显著意义。相较之下，在早先进行的二期ALIENTO研究中，该药物成功实现了15.4%的AER减少。 鲁氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示，此次研究是首次针对「所有患者」的COPD群体进行，他们将与监管机构讨论资料，以评估Astegolimab的下一步计划。然而，市场上其他公司在COPD的单克隆抗体治疗方面也面临挑战。例如，圣诺菲和Regeneron近期发布的资料显示其itepekimab的两项三期试验成果喜忧参半，而阿斯利康的tozorakimab则在最近的医学会议上未能达到改善预支气管扩张测量值的主要指标。 目前，圣诺菲和Regeneron的Dupixent已于2024年9月获得美国FDA批准，用于COPD的额外适应症，使其成为目前唯一获准的生物制剂。随著竞争日益激烈，鲁氏如何调整策略以应对未来挑战，备受业界关注。