在最新消息中，KalVista Pharmaceuticals（NASDAQ:KALV）公告，其口服即时治疗药物sebetralstat的FDA审查期限将无法如期完成。这一讯息于6月13日由FDA通知公司后，KalVista的股价应声下滑，引起投资者的高度关注。 背景资料显示，sebetralstat是专为治疗遗传性血管水肿而设计的创新药物，此病症会导致患者出现反复的肿胀和疼痛，对生活品质造成重大影响。目前市场上尚缺乏有效的即时治疗选择，因此该药物受到广泛期待。然而，FDA的延迟审查可能使得产品上市时间不确定，进一步影响公司的财务状况与市场竞争力。 分析指出，尽管FDA延迟审查的原因尚未完全明朗，但可能涉及更多资料需求或安全性评估问题。有观点认为，这样的情况在药品开发过程中并不少见，然而长期以来的等待却让投资者感到焦虑。总结而言，KalVista需加强与FDA的沟通，以促进审查流程，加快上市步伐，否则将面临更大的市场挑战。