在生技医药领域，Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi于周五宣布，他们的气喘疗法Dupixent已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式扩充套件其适应症至一种名为牛皮癣的罕见皮肤疾病。根据他们的ADEPT 2/3期临床试验资料，这项新适应症主要针对老年患者，能有效缓解瘙痒、水泡及其他皮肤损伤。 2024年，两家公司宣布ADEPT研究成功达成所有主要及次要终点，并于今年二月提交了补充生物制剂许可申请，获得FDA优先审查，预计将于2025年6月20日进行最终决策。此次批准使Dupixent成为第八个获得美国授权的基于型别2发炎的药物，显示出其在市场上的潜力与重要性。 随著FDA的支援，业界专家认为此举不仅有助于改善患者生活质量，也为未来的生技公司合作提供新的契机。尽管面对药价改革和利率变化的挑战，但Dupixent的成功案例无疑会激励更多投资者关注生技产业的发展潜力。