卡比科生技股价暴跌15%!Duchenne药物试验资料引发市场担忧
Hawkinsight
2025-06-21 02:01:20
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卡比科生技(Capricor Therapeutics, NASDAQ:CAPR)于周五股价大幅下滑约15%,原因是该公司发布了其主要产品Deramiocel的开放标签延伸试验的长期数据。这项针对罕见肌肉疾病Duchenne肌肉萎缩症的细胞治疗目前正接受FDA优先审查。在HOPE-2 PLE研究中,接受Deramiocel治疗的患者在四年内的中位数变化为-0.5点,但未具体说明该资料的测量方式。此外,在第四年中,上肢功能表现显示,使用Deramiocel的患者平均下降0.6点,而第一年的下降则为1.8点,暗示该实验药物能够减缓骨骼肌病变程序。尽管整个研究期间该疗法仍显示出良好的耐受性,但随著数据公布,加上FDA细胞与基因治疗部门主管及副主管的突然离职,投资者信心受到打击。多家媒体报导指出,Nicole Verdun和Rachael Anatol被迫离开FDA。然而,Oppenheimer分析师Leland Gershell表示,他们的离职不会影响Deramiocel的持续审查,并预计将于7月30日召开咨询委员会会议以讨论公司的市场申请。Gershell补充道,公司正在积极准备即将到来的咨询会议,时间可能在7月31日确认或更改。卡比科生技尚未回应媒体的评论请求。
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