Replimune （ NASDAQ ： REPL ） の株価は、月曜日の取引前取引で約 38% 下落しました。 Stat News によると、 FDA のがん剤ディレクターが同社の主要製品である RP1 のレビューに介入し、治療の拒否につながった。7 月下旬、マサチューセッツ州に拠点を置く Biotech は、 Bristol Myers （ BMY ） と共同開発した黒色腫治療薬 RP1 に対する FDA からの完全な回答書を受け取った。内部に精通している 3 人の FDA 職員によると、 RP1 審査の最終段階において、 FDA のがん医薬品ディレクターである Richard Pazdur が介入し、他の部門の支持意見にもかかわらず、最終的な拒否決定をもたらした。以前は、 Vinay Prasad の突然の辞任により Replimune に期待があり、 Cantor Fitzgerald は FDA の決定を覆す可能性があると考え、格付けを中立から増持に引き上げた。しかし、最新のメッセージは、産科産業の不安定性と政策変更の影響が反映され、投資家を失望させた。将来的には、 Replimune はこの大きな挫折に対処し、新たな機会を追求するために戦略を見直す必要があります。