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FDA コミッショナーのマカリー、近代化を強調し、医薬品上市プロセスの加速を目指す!

最近の会議で、 FDA 委員のマーティン · マカリー ( Marty Makary ) は、米国食品医薬品局 ( FDA ) に対するビジョンを明らかにし、医薬品審査の近代化改革を通じて効率化したいと明示した。人工知能ツールの活用は、生産性を向上させるだけでなく、バイオテクノロジーや製薬産業との透明性と明確性を高めると述べた。この一連の取り組みは、新しい治療法の待ち時間を短縮し、より革新的な治療法を迅速に市場に投入できるようにすることを目的としています。現在の情報によると、米国では毎年数十種類の新薬が申請されていますが、多くの潜在的に画期的な治療は面倒な審査プロセスのために間に合わないです。マカリー氏は、より柔軟な審査基準の導入と企業とのコミュニケーションの改善によって、医薬品開発のスピードを大幅に上げることができると述べた。さらに、彼はいくつかの批判を退け、単にスピードを求めるのではなく、セキュリティが依然として最優先事項であると主張した。今後展望で、マカリー氏は、 FDA をより効率的で先進的な機関にするために、グローバル医療競争においてリードする立場を維持するために、あらゆるコミュニティが協力するよう呼びかけた。これらの変更の実施により、新しい治療法に対する患者の緊急のニーズに効果的に対応できると確信している。

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