最新の進展として、 Genentech は、がん治療薬 Columvi のラベル拡大申請が米国食品医薬品局 （ FDA ） によって却下されたことを発表しました。同社は、幹細胞移植を受けられない再発または難治性大 B 細胞リンパ腫 （DLBCL） 患者に、 Columvi を化学療法と組み合わせることを望んでいた。しかしながら、 FDA は、この申請を裏付ける STARGLO 研究が、この早期の治療用途を支持する十分な証拠を提供できなかったことを回答する手紙で指摘した。現在、 Columvi は、 2 回以上の治療を受けた第 3 ラインまたは後期 DLBCL 患者に対して加速承認の下で使用できます。Genentech は、承認を再開するために、 SKYGLO と呼ばれる別の試験を新しい確認試験として使用するために FDA と交渉中です。さらに、 Columvi は世界 60 カ国以上で承認されており、再発または耐性 DLBCL の患者に対して使用できます。この敗北が同社の市場見通しに挑戦するにもかかわらず、 Genentech は新しい研究プログラムを通じて現状を変え、患者の治療選択肢を促進することを目指しています。