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デュピクテが再開!FDA 、希少皮膚疾患への適応拡大を承認

バイオメディカル部門では、 Regeneron Pharmaceuticals と Sanofi は金曜日、喘息治療薬 Dupixent が米国食品医薬品局 ( FDA ) の承認を受け、乾皮症と呼ばれるまれな皮膚疾患に正式な適応症を拡大したと発表しました。彼らの ADPT 2 / 3 相臨床試験のデータによると、この新しい適応症は主に高齢者を対象とし、かゆみ、水疱およびその他の皮膚損傷を有効に緩和する。2024 年、両社は ADPT 試験のすべての主要および二次エンドポイントの達成に成功したと発表し、 2 月に補足バイオ医薬品の承認申請を行い、 FDA の優先審査を受け、 2025 年 6 月 20 日に最終決定が行われる予定である。この承認により、デュピクセントは米国で承認された 8 番目のタイプ 2 炎症治療薬となり、市場での可能性と重要性を示します。FDA の支援に伴い、業界の専門家は、この動きが患者の生活の質の改善に役立つだけでなく、将来の生技会社にとって新たな契機を提供すると考えています。医薬品価格改革や金利変更の課題にもかかわらず、 Dupixent の成功事例は、バイオテクノロジー産業の潜在力に多くの投資家が注目するよう促すでしょう。

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