Incannex Healthcare Inc.（纳斯达克：IXHL）股价飙升，此前该公司宣布了IHL-42 X（一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的口服候选药物）的RePOSA II期临床试验的令人鼓舞的总体结果。阻塞性呼吸暂停综合症影响着全球超过9亿人，并且目前还没有批准的口服药物疗法，它是一种未满足的主要医疗需求。IHL-42 X证明了强大的疗效和出色的安全性，使其成为患有这种广泛且诊断不足的疾病的患者的潜在变革性治疗方法。

与安慰剂相比，II期试验显示，多个主要和次要终点的改善具有统计学意义且具有临床意义。低剂量和高剂量组接受IHL-42 X的患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）显着降低，AHI是衡量OSA严重程度的主要指标。高剂量组AHI的最大降幅高达83%，低剂量组AHI的最大降幅高达79%。有相当比例的患者AHI下降超过30%--低剂量组为33.3%，高剂量组为41.2%--而分别有13.9%和14.7%的患者AHI下降超过50%，凸显了该药物在很大一部分人群中的强大治疗效果。

该试验还显示，通过患者总体印象变化（PGI-C）测量，睡眠相关障碍和疲劳有统计学显着改善，特别是在低剂量组中。这些发现表明白天警觉性和整体睡眠质量有意义的好处。两个给药组均表现出睡眠期间的氧合改善，这反映在氧饱和指数（ODI）的统计学显着变化中。患者报告的结果指标，包括睡眠功能结果问卷（FOSJ-10）、PROMIS睡眠相关损害和疲劳评分以及Epworth嗜睡量表（ESS），均反映了睡眠质量、日间功能和疲劳水平的改善。

通过多导睡眠仪测量的客观睡眠参数进一步支持了IHL-42 X的功效。在高剂量组中，睡眠后醒来（WASO）减少了29.8%，这意味着患者夜间醒着的时间更少。仰卧睡眠期间（呼吸暂停事件往往会恶化的时期）的AHI在高剂量组中下降了30.3%。这些改善表明该药物能够有意义地解决与阻塞性呼吸暂停综合症相关的主观症状和客观生理功能障碍。

除了具有令人信服的功效外，IHL-42 X在两个剂量组中均具有良好的耐受性。没有报告严重的不良事件，治疗后出现的不良反应不常见，严重程度主要为轻度至中度。这种出色的安全性特征强化了IHL-42 X作为阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者广泛使用的治疗方法的潜力。

Incannex首席执行官兼总裁Joel Latham评论道：“我们对RePOSA试验结果非常满意。多个终点的统计学显着改善和出色的安全性特征相结合，使IHL-42 X成为全球将阻塞性睡眠呼吸暂停综合症药物治疗推向市场的竞赛中最引人注目的候选药物之一。在特定患者子集中观察到的反应深度进一步强化了我们对其临床和商业潜力的信心。这些结果清楚地表明了我们发展战略的实力，也是建立长期股东价值的关键一步。我们将继续促进商业讨论，并期待很快向股东提供这方面的最新信息。"

继第二阶段研究成功后，Incannex正在准备与美国食品和药物管理局举行第二阶段结束会议。此次合作将重点关注定义最佳监管途径并完善3期试验的设计。与此同时，该公司正在敲定完整的临床研究报告，并继续进行商业讨论，以进入后期开发和潜在的未来批准。

RePOSA II期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及121名确诊为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的成年参与者。患者在28天的治疗期内接受高剂量、低剂量或安慰剂版本的IHL-42 X。该试验遵循FDA指南，评估了客观睡眠指标和患者报告的结果，以全面评估疗效和耐受性。