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皮特重生!FDA核辐射扩大至皮肤病

在生技医药领域,Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi于周五宣布,他们的气体疗法Dupixent已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式扩展套件其适用于一种名为“皮肤病”的皮肤病。根据他们的ADEPT 2/3期临床试验资料,这项新适应症主要针对老年人,可以有效治疗痔疮、水泡和其他皮肤损伤。2024年,两家公司宣布ADEPT研究取得所有主要及次要终点,并于今年二月提交补充生物制剂可申请,获得FDA优先审查,预计将于2025年6月20日进入最终决策。此次批准使Dupixent成为第八个获得美国授权的基础上的2种炎症药物,显示出其在市场上的潜力和重要性。受FDA的支持,世界专家认为此举不仅有助于改善患者生活质量,还为未来的生技公司合作提供新的机器。面临着药品价格改革和利率变化的挑战,但Dupixent的成功案例不会激发更多投资者关注生技产业的发展潜力。

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