美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布针对Bristol Myers Squibb、Gilead Sciences、Johnson & Johnson及Novartis等公司所推出的CAR-T细胞疗法进行标签更新，这一举措将显著提升患者的治疗可及性。根据FDA的说明，此次变更包括放宽某些病患监测要求，并取消了用于施用该类药物的风险评估与缓解策略（REMS）计划。 FDA指出，经过评估后认为，已不再需要REMS来确保这些CAR-T免疫疗法的效益超过其风险，并减轻医疗体系遵守REMS的负担。Bristol Myers Squibb的细胞疗法组织总裁Lynelle Hoch强调，这些更新是公司在推动医疗生态系统合作方面持续努力的一部分，目的是让更多患者能够平等地接受细胞疗法。 随著此次批准，Bristol Myers计划撤除在150多个治疗中心实施的REMS程式，并迅速扩大全国社区癌症中心的网路，以便患者能更方便地接受Breyanzi和Abecma疗法，缩短寻求治疗的旅行时间。此举无疑将改善患者的就医体验，并加速CAR-T疗法的普及。