美国生技公司Incyte（NASDAQ:INCY）于周五宣布，其针对治疗2至11岁儿童湿疹的Janus激酶抑制剂ruxolitinib乳膏的FDA标签扩充套件申请，被延长了三个月。根据公司的说法，新的目标行动日期为2025年9月19日。此次延迟是因为FDA要求更多关于0.75%浓度的化学、制造和控制资料，以进一步评估该产品的安全性与有效性。 这一讯息引发市场反应，Incyte的股价在盘后交易中下跌了2%。分析师指出，尽管Incyte是一家前景看好的公司，但面临专利到期等挑战，可能会影响未来的盈利能力。此外，随著FDA加强对药物上市前的监管，类似情况或将成为常态。 值得注意的是，市场上也有观点认为，随著研发成本的增加及竞争压力的增强，Incyte需更谨慎地管理其资源以保持竞争优势。在此背景下，投资者需密切关注未来的开发进展及市场反应。