在最新的发展中，Genentech宣布其癌症药物Columvi的标签扩大申请遭到美国食品药品监督管理局（FDA）的拒绝。该公司原本希望将Columvi与化疗结合，用于无法接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。然而，FDA在回应信中指出，支撑此申请的STARGLO研究未能提供足够的证据来支援这一早期治疗用途。 目前，Columvi仍然可以根据加速批准用于已经接受过两次以上治疗的第三线或更后期的DLBCL患者。为了寻求重新获得批准，Genentech正与FDA洽谈使用另一项名为SKYGLO的研究作为新的确认性试验。此外，Columvi在全球60多个国家已获得批准，可供复发或耐药性DLBCL患者使用。尽管此次失利对公司的市场前景造成挑战，但Genentech持续努力，希望透过新的研究方案来改变现状，并促进患者的治疗选择。