米国食品医薬品局 （FDA） は最近、 Bristol Myers Squibb 、 Gilead Sciences 、 Johnson & Johnson 、 Novartis などの企業による CAR—T 細胞療法のラベル更新を発表し、患者への治療アクセシビリティを著しく向上させる。FDA の説明によると、この変更には、特定の患者モニタリング要件の緩和と、この薬剤の投与のためのリスク評価および緩和戦略 （REMS） プログラムの廃止が含まれている。FDA は、これらの CAR—T 免疫療法の利益がリスクを上回り、医療システムの REMS 遵守の負担を軽減するために、 REMS はもはや必要ではないと評価した。Bristol Myers Squibb の細胞療法部門社長である Lynelle Hoch 氏は、これらのアップデートは、より多くの患者が細胞療法に平等にアクセスできるように医療エコシステムのコラボレーションを促進する同社の継続的な取り組みの一部であると強調した。この承認により、 Bristol Myers は 150 以上の治療センターで実施されている REMS プログラムを廃止し、 Breyanzi と Abekma 療法をより容易に受け取り、治療を求める移動時間を短縮するために、全国的なコミュニティがんセンターのネットワークを迅速に拡大する予定です。この動きは疑いなく患者の医療体験を改善し、 CAR—T 療法の普及を加速させます。