米国バイオテクノロジー企業インサイテ （ NASDAQ ： INCY ） は金曜日、 2 歳から 11 歳までの小児の湿疹を治療する Janus キナーゼ阻害剤ルクソリチニブクリームに対する FDA ラベル拡張キット申請を 3 ヶ月延長したと発表した。同社によると、新たな目標行動日は 2025 年 9 月 19 日です。この遅延は、 FDA が 0.75% 濃度の化学、製造、および管理に関するさらなる情報を要求したため、製品の安全性と有効性をさらに評価しました。このニュースは市場の反応を引き起こし、 Incyte の株価はアフター取引で 2% 下落した。アナリストは、 Incyte は有望な企業ですが、特許の失効などの課題に直面し、将来の収益性に影響を及ぼす可能性があると指摘しています。また、 FDA が医薬品の市場投入前規制を強化するにつれて、同様の状況が通常になるでしょう。注目すべきは、市場では、研究開発コストの増加と競争圧力の増大に伴い、 Incyte は競争優位性を維持するためにリソースをより慎重に管理する必要があるという意見もあります。この背景で、投資家は今後の開発進捗と市場の反応に注目する必要があります。