由于口服减肥药物治疗停药率高,VKTX股价暴跌逾30%
Viking Therapeutics(VKTX)的口服减肥药物II期临床试验出现高退出率后,股价下跌逾30%,尽管该药物的减肥百分比相似
Viking Therapeutics(VKTX)的口服减肥药物II期临床试验出现高退出率后,股价下跌逾30%,尽管该药物的减肥百分比与礼来公司的竞争候选药物相似。
该公司宣布了其II期VENTURE-Oral试验的最高结果,该试验评估了VK 2735(一种普洛斯-1和GIP受体口服双重激动剂)。该研究达到了主要和次要终点,每日给药13周后,接受VK 2735的患者体重较基线减轻了12.2%,而安慰剂调整后的结果为10.9%。该药物还在实现体重减轻至少5%和至少10%方面表现出强大的功效,分别高达97%和80%的参与者达到了这些阈值。
然而,安全性和耐受性成为一个问题。VK 2735患者的总体治疗停止率为28%,而安慰剂组为18%。大约20%的VK 2735患者因不良事件而停止治疗,主要是恶心和呕吐等胃肠道问题。尽管大多数副作用被归类为轻度或中度,并且往往会随着时间的推移而下降,但辍学率给投资者带来了危险信号。
该结果与礼来公司(Eli Lilly)对其口服GLP-1受体激动剂奥福格列普隆(orforglipron)进行的三期ATTAIN-1试验形成鲜明对比,该试验报告称,72周后平均体重减轻12.4%,停药情况更有利。对于奥福格列普隆,治疗相关的脱落率根据剂量的不同在5%至10%之间,而总体停药率与安慰剂大致一致。
这次比较凸显了Viking面临的一个关键竞争挑战:虽然VK 2735在短短13周内就表现出快速且显着的体重减轻,但其耐受性落后于礼来公司的候选产品,尽管功效相似,这可能会限制其采用。投资者迅速做出反应,导致维京股价大幅下跌,原因是担心该药物的胃肠道副作用和较高的停药率可能会削弱其在竞争激烈的减肥药物市场中的商业潜力。
瑞穗分析师Jared Holz强调了VK 2735与礼来公司的产品相比的缺点:“数据在几乎所有指标上看起来都不如LLY,这里需要考虑的是,患者在13周内停药率如此之高,而LLY在20%左右范围内--但超过72周;试验时间要长得多,因此LLY看起来要好得多。正面交锋。这可能会扼杀VKTX在中短期内成为口腔肥胖市场重要参与者的希望。"
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